Mi az a MDR (Medical Device Regulation) minősítés?
Az MDR az Európai Unió jelenleg legszigorúbb orvostechnikai eszközökre vonatkozó szabályozása. Az engedély megszerzése azt jelenti, hogy a Rodger megfelel a biztonságra, minőségre és klinikai hatékonyságra vonatkozó magas európai követelményeknek.
Az ágybavizelés sok család mindennapjait nehezíti meg, ezért különösen fontos, hogy a rendelkezésre álló megoldások ne csak hatékonyak, hanem biztonságosak és megbízhatóak is legyenek.
A Rodger MDR minősítése újabb megerősítése annak, hogy az ágybavizelés kezelésében alkalmazott riasztóterápia korszerű, szakmailag elfogadott és hosszú távon is eredményes megoldás lehet sok gyermek számára.
Az MDR (EU 2017/745) rendelet 2021-es bevezetése óta az orvostechnikai eszközökkel szemben támasztott követelmények jelentősen szigorodtak. Ez az ágybavizelés elleni készülékekre is vonatkozik, különös hangsúlyt helyezve a klinikai bizonyítékokra, a kockázatkezelésre és a forgalomba hozatalt követő folyamatos felügyeletre.
A Rodger MDR-tanúsítása igazolja, hogy a készülék megfelel ezeknek a magasabb követelményeknek, így az orvosok és egészségügyi szakemberek számára további garanciát nyújt a biztonság, a hatékonyság és a nyomon követhetőség tekintetében. Emellett támogatja az enurézis bizonyítékokon alapuló kezelését, és hozzájárul az egységes, magas színvonalú betegellátáshoz
Mit jelent ez a családok számára?
- Független szakértők által ellenőrzött minőség és biztonság.
- Nagyobb bizalom az egészségügyi szakemberek részéről.
- Több országban könnyebb támogatási vagy finanszírozási lehetőség.
- Egy olyan eszköz használata, amely megfelel a legfrissebb európai előírásoknak.
A Rodgerről
A Rodger több mint 20 éve fejleszt hatékony megoldásokat a gyermekek nappali és éjszakai vizelettartási problémáinak (enurézis) kezelésére. A hollandiai Ravensteinben működő vállalat szoros együttműködésben dolgozik egészségügyi szakértőkkel, hogy klinikailag igazolt termékeket kínáljon, köztük a Rodger ágybavizelés elleni jelzőkészülékét.
A klinikai tapasztalatok alapján a kezelés sikeressége akár 95% is lehet, ezért a Rodger készülékét számos egészségügyi szakember ajánlja. A vállalat több országban is jelen van, és világszerte támogatja a gyermekeket és családjaikat abban, hogy elérjék a száraz éjszakákat.
